維生素制造商通過什么方法來確保質(zhì)量?
概要:
維生素和礦物質(zhì)補(bǔ)充劑的制造商最近在氣候控制的存儲設(shè)施中安裝了多個溫度和濕度數(shù)據(jù)記錄器,以監(jiān)測季節(jié)性溫度波動并優(yōu)化產(chǎn)品新鮮度。
為了遵守嚴(yán)格的FDA質(zhì)量規(guī)定并符合其內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),該公司已在全國范圍內(nèi)為其維生素儲存設(shè)施實施了季節(jié)性溫度測繪計劃。因為它的許多產(chǎn)品是溫度和濕度敏感,季節(jié)性波動,如極端夏季熱或濕度變化可能迅速損害產(chǎn)品質(zhì)量。例如,軟凝膠受較高溫度的影響,而硬片劑極易受濕氣影響,吸收水分使其變軟。
該公司的一位工程項目經(jīng)理說:“我們正在處理這里的有機(jī)物,所以他們可以快得很快。 “當(dāng)你有一個30英尺的天花板和一個倉庫貨架系統(tǒng)的存儲設(shè)施,熱量可能被困住,你不能允許巨大的溫度波動,所以我們需要確保我們的空氣處理單元足以保持產(chǎn)品在一個溫度范圍內(nèi)+/- 5°F,濕度范圍+/- 3%“。
一種新的監(jiān)測方法
為了跟蹤倉庫環(huán)境條件,過去,該公司依賴于可編程傳感器,這是昂貴和麻煩的。尋找一個更優(yōu)的解決方案,工程人員發(fā)現(xiàn)Onset在線,并發(fā)現(xiàn)了公司的HOBO UX100系列溫度和濕度記錄儀。
這些火柴盒尺寸的設(shè)備彌補(bǔ)了傳統(tǒng)的記錄器(通常不具有LCD顯示器并且精度和存儲器受限)以及通常難以使用和維護(hù)的更大,更昂貴的數(shù)據(jù)記錄器之間的差距。記錄儀的內(nèi)置LCD屏幕可以方便地實時檢查當(dāng)前溫度和相對濕度水平,并提供記錄狀態(tài),電池使用和內(nèi)存消耗的指示器。記錄器與Onset的HOBOware®軟件一起工作,用于繪制,分析和報告環(huán)境數(shù)據(jù)。
使記錄器進(jìn)行測試
在一個倉庫溫度地圖項目中,工程師在33,000平方英尺的設(shè)施中部署了多個溫度和濕度數(shù)據(jù)記錄器。在安裝記錄儀之前,工作人員通過將數(shù)據(jù)記錄儀放入環(huán)境室,插入其中,設(shè)置溫度和濕度范圍,然后進(jìn)行監(jiān)測以確保記錄儀保持在這些范圍內(nèi),來測試數(shù)據(jù)記錄儀的準(zhǔn)確性。
通過精度驗證測試后,記錄儀配置了HOBOware軟件,每天24小時測量和記錄溫度和濕度水平每30分鐘。設(shè)置了報警通知,以便倉庫工作人員可以立即通知問題。例如,如果溫度或濕度條件超過設(shè)置的閾值,事件將觸發(fā)記錄器發(fā)出蜂鳴,并在LCD上顯示報警通知。
在這個特定的項目中,HOBO測井儀以30英尺高的存儲區(qū)域在三個不同的高度以垂直,柱狀方式部署。記錄儀放置在存儲架的頂部(25英尺),中間(15英尺)和底部(1英尺),并且盡可能靠近空氣供應(yīng)和返回。將數(shù)據(jù)記錄三周的時間 - 制造商的溫度映射的標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)時間 - 然后卸載到計算機(jī)用于繪圖和分析。
利用數(shù)據(jù)
在三周監(jiān)測期結(jié)束時,工作人員的工程師能夠輕松創(chuàng)建溫度/濕度曲線圖,并將其納入幻燈片演示文稿,以更新公司的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊。詳細(xì)的報告和高質(zhì)量的視覺效果有助于工程團(tuán)隊就任何問題提出建議。
“如果我們發(fā)現(xiàn)溫度或濕度已經(jīng)超出范圍,我們將去HVAC人員并調(diào)整控制系統(tǒng),以便有更多的空氣供應(yīng)和更少的空氣供應(yīng),”工程師說。 “或者,他們可能改變變頻驅(qū)動器的風(fēng)速,或安裝風(fēng)扇循環(huán)更好,回去,再次測量。
如果發(fā)生任何建筑系統(tǒng)變化,工程團(tuán)隊將環(huán)境條件再映射三周,使用資格文件來跟蹤該過程。
使用HOBO溫度和濕度記錄儀,公司的工程和HVAC工作人員現(xiàn)在對他們的溫度測繪能力有更大的信心。他們現(xiàn)在能夠更密切地關(guān)注他們的控制系統(tǒng)的性能,并有一個成熟的方法,用于保護(hù)庫存和滿足聯(lián)邦的要求,以及他們自己的高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量保證。